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單位量：為257,000 IU/瓶（5.41 log10 IU/瓶），每個(gè)小瓶必須在1.1mL的無(wú)核酸酶水中復(fù)溶。每個(gè)小瓶含有1.1mL含有傳染性的凍干血漿丙肝病毒

不確定：規(guī)定的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認(rèn)為是填充后小瓶重量的變化，并確定為+/-0.19%。

產(chǎn)國(guó)：英國(guó)

存儲(chǔ)：小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20℃，請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

預(yù)期用途

用于核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAT）的第 6 版 WHO丙型肝炎病毒（HCV）RNA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC 代碼18/184，旨在用于校準(zhǔn)用于HCV NAT [1]的包含HCV血漿的二級(jí)參考試劑，該標(biāo)準(zhǔn)包括凍干人血漿和HCV。HCV來(lái)源于高滴度HCV RNA 基因型 1a 陽(yáng)性窗口期捐贈(zèng)。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成1.1mL等分試樣并儲(chǔ)存在-20°℃。在一項(xiàng)涉及19個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中，NIBSC 18/184已按照國(guó)際單位（IU）進(jìn)行校準(zhǔn)，與第五版WHO 用于 NAT 的 HCV RNA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)平行。

材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料材料應(yīng)使用1.1mL 去離子、無(wú)核酸酶的分子級(jí)水進(jìn)行重新配制，并放置至少20分鐘，偶爾使用前攪拌。重組材料的最終濃度為233,636 1U/mL （~5.37 log10 IU/mL）。重新配制后，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在適合于測(cè)定的基質(zhì)中稀釋，例如在HCV RNA陰性血漿中，應(yīng)在HCV RNA 測(cè)量之前提取，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于校準(zhǔn)一級(jí)參考材料，例如，通過(guò)確定當(dāng)量參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)平行校準(zhǔn)的二級(jí)參考試劑的濃度，如其他地方所述[1]。然后可以為二級(jí)參考試劑規(guī)定一個(gè)以IU為單位的濃度。

注意：不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物

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