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在一項有限的合作研究中，發(fā)現(xiàn)了編碼為01/420的制劑具有與內部標準相當?shù)腎L-17活性，基于其刺激IL-6從人真皮成纖維細胞或成纖維細胞系。

因此，該制劑被確定為世界衛(wèi)生組織用于生物測定的IL-17參考試劑，效力為10000單位/安瓿。應該注意的是，這種的效力是任意的并且不反映IL-17活性的任何預先存在的單位，它與任何預先存在的內部機構都沒有建立連續(xù)性標準。

材料使用者還應注意01/420可能適合用作IL-17生物測定的標準使用基于IL-17的其他生物活性的測定方法，但是此類應用程序尚未在01/420中進行演示需要適當?shù)尿炞C。擁有支持使用的數(shù)據(jù)的用戶鼓勵在另一種生物測定中接觸這種制劑NIBSC。

制劑也顯示出具有免疫活性與內部IL-17標準相當，在有限數(shù)量的內部免疫測定系統(tǒng)。雖然01/420未正式確定為其可能適合作為免疫測定標準，經過適當?shù)尿炞C。用戶應特別注意該制劑的免疫穩(wěn)定性、冷凍后的穩(wěn)定性和重新配制的安瓿內容物尚未解凍證明適用于所有免疫測定系統(tǒng)，此類研究應由用戶作為這種免疫測定應用的一部分進行驗證。

預期用途

本標準是白細胞介素-17（IL-17）的主要生物學標準。

注意事項

本制劑不適用于人類食物鏈。該制劑含有人類來源的材料產品或來源材料檢測并發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與所有生物來源的材料，該制劑應視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。這樣的安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。應注意打開安瓿或小瓶，以避免割傷。

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